캐나다 보건부에 따르면 3D 프린팅된 임플란트 의료기기의 라이센스를 취득하려는 제조업체를 위한 안내서 초안을 발표했다. 안내서 초안은 캐나다에서의 3D 프린팅 정책의 첫 번째 단계에 해당된다.

지난 몇년 동안 의료 분야에서 적층가공 기술이 크게 발전해왔다. 급변하는 기술환경으로 인해 3D 프린팅 이슈가 진화됨에 따라 정책도 계속 수정 적용돼야 한다.

안내서 초안 내용은 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)의 표준 정의와 일치한다. 예를들어 3D 프린팅된 임플란트 의료기기를 제조하는 병원은 제조업체로서의 라이센싱을 구비해야 한다.

즉 다른 의료기기 제조업체와 동일한 의무를 준수해야 한다. 참고로 미국 식품의약국(FDA)에서도 의료 제품의 새로운 3D 프린팅의 시대에 대한 성명서를 발표한 바 있다.  

▲ Canada-HealthCanada-3Dprinting-guide
▲ 캐나다 보건부의 홍보자료(출처 : 홈페이지)